| 备案号 | 陕备2021102256 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氯雷他定口腔崩解片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 西安高新技术产业开发区新型工业园造字台路99号；陕西省宝鸡市凤翔县陈村镇水沟村 |
| 上市许可持有人 | 西安太极药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 陕西省西安市高新区新型工业园造字台路99号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 陕西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-10 |
| 备注 | 已备案 |
西安太极药业有限公司生产的氯雷他定口腔崩解片（批号：国药准字H20080305）；
已于2021-11-10进行备案
氯雷他定口腔崩解片
其他厂家
国药准字H20080190
批准日期:2025-08-06
国药准字H20080527
批准日期:2024-06-20
批准日期:2017-08-03
国药准字H20080294
批准日期:2013-11-14
YBH09562008
批准日期:2011-02-16
其他产品
国药准字Z20026455
批准日期:2025-09-18
同意以下备案：利夫康洗剂药品说明书及标签的【规格】及【包装】项表述：1.【规格】每1ml相当于饮片1.62g；2.【包装】药用塑料瓶，每瓶装100ml，每盒装1瓶；【包装】药用塑料瓶，每瓶装120ml，每盒装1瓶，附妇科冲洗器；【包装】药用塑料瓶，每瓶装150ml，每盒装1瓶；【包装】药用塑料瓶，每瓶装200ml，每盒装1瓶。药品说明书及标签其他项内容不变。
国药准字Z20040149
批准日期:2024-09-10
我公司营业执照.药品生产许可证已完成注册地址变更，现申请将该品种注册地址由：“湖北省武汉东湖新技术开发区光谷大道以东、凌家山南路以北武汉光谷企业天地4号楼5层06号(自贸区武汉片区)”变更为“湖北省武汉东湖新技术开发区光谷大道以东、凌家山南路以北武汉光谷企业天地4号楼3层07号(自贸区武汉片区)”。药品上市许可持有人名称，委托生产企业名称，委托生产企业地址不变。处方、生产工艺、质量标准不变。
国药准字H20243880
批准日期:2024-08-06
根据地诺孕素片《药品注册证书》（证书编号2024S01027，受理号CYHS2201323）附件说明书和标签内容，按照24号令对地诺孕素片的说明书和标签进行设计并备案。
