| 备案号 | 陕备2022022478 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 佐米曲普坦口腔崩解片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 陕西省渭南高新技术产业开发区东风大街（西段）6号 |
| 上市许可持有人 | 陕西量子高科药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 陕西省渭南市高新技术产业开发区东风大街（西段）6号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 陕西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-07-28 |
| 备注 | 已备案 |
陕西量子高科药业有限公司生产的佐米曲普坦口腔崩解片（批号：国药准字H20120011）；
已于2022-07-28进行备案
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1.按照10片/板/盒设计内容，将小盒的包装规格“1mg×10片/盒”修订为“1mg×4片/盒”“1mg×6片/盒”；2.盒子正面增加注册商标“欧拉司啶”。
