| 备案号 | 陕备2022028716 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 甲紫溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 西安市新城区万年路68号 |
| 上市许可持有人 | 西安康华药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 西安市新城区万年路68号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 陕西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-08 |
| 备注 | 已备案 |
西安康华药业有限公司生产的甲紫溶液（批号：国药准字H61022404）；
已于2022-09-08进行备案
甲紫溶液
其他厂家
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药品说明书项下【不良反应】、【禁忌】内容为“尚不明确。”现变更为【不良反应】监测数据显示，本品可见以下不良反应：局部皮肤潮红、瘙痒、烧灼感、肿胀、疼痛、红斑、水疱、过敏反应等。【禁忌】 1. 孕妇禁用。 2. 对本品及所含成份过敏者禁用。 3. 对本品及所含成份有严重药品不良反应史者禁用。【注意事项】 1.本品为外用药，不得接触眼及粘膜部，涂药部位应避免日光照射。 2.皮肤有破溃、糜烂流水或化脓者不得使用；不宜长时间、大面积使用。 3.本品有特殊气味和颜色，易污染衣、被，使用时应予注意。 4.连续使用一周后，皮损无变化，应向医师咨询。 5.涂药部位出现灼热感、瘙痒、红肿等应停止使用，洗净，必要时向医师咨询。 6.涂用本品时，不宜同时使用有光敏作用的药物。 7.偶见刺激反应，或光照致敏反应。 8.过敏体质者慎用。 9.本品性状发生改变时禁止使用。 10.请将本品放在儿童不能接触的地方。 1 1.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
