| 备案号 | 苏备2022030369 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 阿哌沙班片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 常州市新北区辽河路1028号、连云港经济技术开发区庐山路8号 |
| 上市许可持有人 | 常州恒邦药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 常州市新北区辽河路1028号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-20 |
| 备注 | 已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。 |
常州恒邦药业有限公司、江苏豪森药业集团有限公司生产的阿哌沙班片（批号：国药准字H20193003）；
已于2022-09-20进行备案
阿哌沙班片
其他厂家
国药准字H20233476
批准日期:2025-09-18
国药准字H20203434
批准日期:2025-09-06
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批准日期:2025-06-06
国药准字H20223258
批准日期:2025-05-16
其他产品
国药准字H20193392
批准日期:2022-09-20
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由常州恒邦药业有限公司变更为常州恒邦药业有限公司、江苏豪森药业集团有限公司;生产企业地址由常州市新北区辽河路1028号变更为常州市新北区辽河路1028号、连云港经济技术开发区东晋路5号
