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备案号 苏备2022032072
药品通用名称 双氯芬酸钠肠溶胶囊
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 江苏省昆山市陆家镇金阳西路191号
上市许可持有人 德全药品(江苏)股份有限公司
上市许可持有人地址 江苏省昆山市陆家镇金阳西路191号
备案内容 暂无权限
备案机关 江苏省药品监督管理局
备案日期 2022-10-21
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

双氯芬酸钠肠溶胶囊备案及生产企业信息

德全药品(江苏)股份有限公司生产的双氯芬酸钠肠溶胶囊(批号:国药准字H19990333); 已于2022-10-21进行备案
双氯芬酸钠肠溶胶囊
其他厂家
国药准字H19990333
批准日期:2013-11-13
德全药品(江苏)股份有限公司
其他产品
国药准字H20254762
批准日期:2025-09-20
根据硫酸氨基葡萄糖胶囊质量标准YBH15482025制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期由12个月变更为24个月。根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》,本品在说明书、标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H20120053
批准日期:2025-09-19
我司已取得药品生产许可证(证书编号为:苏20160209),根据《药品上市后变更管理办法》(试行),本品药品上市许可持有人及生产企业名称由“永信药品工业(昆山)股份有限公司” 变更为“德全药品(江苏)股份有限公司”。
国药准字H20243839
批准日期:2025-08-26
根据盐酸格拉司琼注射液质量标准YBH09492024制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期由24个月变更为36个月。
国药准字H20253274
批准日期:2025-07-28
根据利丙双卡因乳膏质量标准YBH01042025制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期由18个月变更为24个月。根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》,本品在说明书标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H19990212
批准日期:2025-07-28
我司已取得药品生产许可证(证书编号为:苏20160209),根据《药品上市后变更管理办法》(试行),本品药品上市许可持有人及生产企业名称由“永信药品工业(昆山)股份有限公司” 变更为“德全药品(江苏)股份有限公司”。
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