| 备案号 | 苏备2022037246 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 咳特灵胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 扬州市广陵经济开发区沙湾南路1-1号 |
| 上市许可持有人 | 江苏华天宝药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 扬州市广陵经济开发区沙湾南路1-1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-28 |
| 备注 | 已备案 |
江苏华天宝药业有限公司生产的咳特灵胶囊（批号：国药准字Z20073276）；
已于2022-11-28进行备案
咳特灵胶囊
其他厂家
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根据《已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品在原“塑料瓶：50片/瓶×1瓶/盒。100片/瓶×1瓶/盒。的包装规格基础上增加“铝塑泡罩包装：12片/板×2板/盒）”的包装规格。药品有效期：塑料瓶：48个月、铝塑泡罩包装：18个月。
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批准日期:2024-04-11
本备案根据国家药监局《国家药监局关于修订复方丹参丸等制剂说明书的公告（2020年第33号）》要求，对复方丹参片说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项进行修订，同时对标签相应内容进行修订。
国药准字Z20073265
批准日期:2023-04-04
本药品根据国家药监局《食品药品监管总局办公厅关于修订消炎利胆片说明书的通知 （食药监办药化管〔2013〕110号）》要求，对消炎利胆片说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项进行修订，同时对标签相应内容进行修订。
