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备案号 Y琼备2022035372
药品通用名称 氯雷他定
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 海南省海口市美兰区桂高路36号;海南省海口市南海大道168号综合保税区八号厂房西南角A666号
上市许可持有人
上市许可持有人地址
备案内容 暂无权限
备案机关 海南省药品监督管理局
备案日期 2022-11-07
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

氯雷他定备案及生产企业信息

海南卓科制药有限公司生产的氯雷他定(批号:Y20190007772); 已于2022-11-07进行备案
氯雷他定
其他厂家
Y20190008305
批准日期:2024-11-20
国药准字H20041083
批准日期:2024-09-29
Y20190007867
批准日期:2024-07-02
Y20190000502
批准日期:2024-06-18
国药准字H20060616
批准日期:2024-03-11
海南卓科制药有限公司
其他产品
国药准字H20063725/Y20190001956
批准日期:2025-06-04
酮咯酸氨丁三醇(国药准字H20063725)变更生产批量;生产批量由“1.25kg/批”变更为“100kg/批”。
Y20230000204
批准日期:2025-04-23
原料药盐酸多巴酚丁胺的药品有效期由“18个月”变更为“24个月”。
Y20230000209
批准日期:2025-04-22
原料药重酒石酸间羟胺的药品有效期由“18个月”变更为“24个月”。
国药准字H20057633/Y20190002850
批准日期:2025-04-16
单磷酸阿糖腺苷(国药准字H20057633)变更生产批量;生产批量由“2kg/批”变更为“50kg/批”;变更生产工艺设备:粉碎混合分装步骤增加双锥混合机。
Y20190001834
批准日期:2025-04-11
1.变更原料药生产工艺。2.变更生产批量。
发布