| 备案号 | 琼备202100030 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用单磷酸阿糖腺苷 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 海口国家高新区药谷工业园区药谷三横路2号 |
| 上市许可持有人 | 双鹤药业（海南）有限责任公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海口国家高新区药谷工业园区药谷三横路2号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-12 |
双鹤药业（海南）有限责任公司生产的注射用单磷酸阿糖腺苷（批号：国药准字H20057495）；
已于2021-03-12进行备案
注射用单磷酸阿糖腺苷
其他厂家
H20143032
批准日期:2025-06-30
国药准字H20064626
批准日期:2025-05-26
国药准字H20067594
批准日期:2025-04-25
国药准字H20143032
批准日期:2024-10-21
国药准字H20084024
批准日期:2024-01-12
其他产品
国药准字H20255166 国药准字H20255167
批准日期:2025-09-19
富马酸伏诺拉生片（国药准字H20255166、国药准字H20255167）有效期由18个月变更为24个月，说明书和标签【有效期】相应修订。
（1）0.1g国药准字H20051644（2）0.2g国药准字H20051645（3）0.3g国药准字H20080511
批准日期:2025-07-24
双鹤药业（海南）有限责任公司品种“注射用葡萄糖酸依诺沙星”葡萄糖酸依诺沙星原料药供应商生产企业名称由“海南中化联合制药工业股份有限公司”变更为“海南卓科制药有限公司”。经对申报资料的形式审查，同意此次备案事项。
国药准字H20253415
批准日期:2025-05-19
根据国家药监局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》及国家仿制药一致性评价相关规定，艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊药品在说明书、标签中增加“仿制药一致性评价”标识，其内容的准确性和完整性由企业负责。
