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备案号 琼备2021082096
药品通用名称 参皇软膏
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 海口国家高新技术产业开发区药谷三横路10号
上市许可持有人 海南回元堂药业有限公司
上市许可持有人地址 海口国家高新技术产业开发区药谷三横路10号
备案内容 暂无权限
备案机关 海南省药品监督管理局
备案日期 2021-05-26
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-22

参皇软膏备案及生产企业信息

海南回元堂药业有限公司生产的参皇软膏(批号:国药准字Z20026746); 已于2021-05-26进行备案
参皇软膏
其他厂家
国药准字Z20026744
批准日期:2022-08-16
国药准字Z20026747
批准日期:2020-04-15
海南回元堂药业有限公司
其他产品
国药准字H20243065
批准日期:2024-02-26
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号),在利多卡因凝胶贴膏的说明书和标签上使用“通过一致性评价”标识。
国药准字H10950289
批准日期:2020-09-15
根据《中华人民共和国药品管理法》第四十九条及国家药监局关于实施《药品注册管理办法》有关事宜公告(2020年第46号)的要求,在盐酸环丙沙星乳膏等4个品种5个规格(见附件)的药品说明书及标签中增加药品上市许可持有人相关信息。经对资料的形式审查,同意此次备案事项。
国药准字B20020455
批准日期:2020-04-13
变更包装规格:在原“药用高密度聚乙烯瓶包装:每盒6瓶;每盒8瓶;每盒24瓶”的基础上增加“药用高密度聚乙烯瓶包装:每盒10瓶”的包装规格。经对申报资料进行形式审查,同意此次备案事项。
发布