| 备案号 | 琼备2021097186 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 琥珀酸美托洛尔缓释片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 海口市南海大道273号海口高新区D栋轻钢结构标准工业厂房西侧 |
| 上市许可持有人 | 海南华益泰康药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海口市南海大道273号海口高新区D栋轻钢结构标准工业厂房西侧 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-06 |
| 备注 | 已备案 |
海南华益泰康药业有限公司生产的琥珀酸美托洛尔缓释片（批号：国药准字H20213578和国药准字H20213579）；
已于2021-09-06进行备案
琥珀酸美托洛尔缓释片
其他厂家
国药准字H20233458
批准日期:2025-09-18
国药准字H20213957
批准日期:2025-08-25
国药准字H20254805
批准日期:2025-07-29
国药准字20213848
批准日期:2025-06-03
国药准字H20233952
批准日期:2025-03-07
其他产品
国药准字H20183155、国药准字H20183156
批准日期:2020-06-03
根据《中华人民共和国药品管理法》第四十九条及国家药监局关于实施《药品注册管理办法》有关事宜公告（2020年第46号）的要求，修改盐酸左西替利嗪口服溶液的说明书及包装标签，增加上市许可持有人相关信息。在【批准文号】项下增加“【上市许可持有人】 上市许可持有人企业名称：海南华益泰康药业有限公司、地址：海口市南海大道273号海口高新区D栋轻钢结构标准工业厂房西侧、邮政编码：570311、电话号码：0898-36636555、传真号码：0898-36368891”。经对资料的形式审查，同意此次备案事项。
