| 备案号 | 琼备2021098494 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 硝苯地平控释片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 海南省海口市秀英区药谷三路2号 |
| 上市许可持有人 | 海南先声药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海南省海口市秀英区药谷三路2号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-15 |
| 备注 | 已备案 |
海南先声药业有限公司生产的硝苯地平控释片（批号：国药准字H20213314）；
已于2021-09-15进行备案
硝苯地平控释片
其他厂家
国药准字H20213315
批准日期:2025-09-16
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新增“山东新华制药股份有限公司”为碳酸司维拉姆原料药的供应商；并新增生产设备料斗混合机用于碳酸司维拉姆片预混、总混工序生产，工艺参数不变。
