备案号	琼备2021105130
药品通用名称	注射用头孢他啶等12个品种39个规格（见附件）
药品批准文号/注册证书/原料药登记号	暂无权限
生产企业	暂无权限
生产企业地址	海口市金盘工业开发区美国工业村3号
上市许可持有人	海南广升誉制药有限公司
上市许可持有人地址	海南省海口市保税区南海大道100号美国工业村3号厂房一层3-6号
备案内容	暂无权限
备案机关	海南省药品监督管理局
备案日期	2021-11-09
备注	已备案

注射用头孢他啶等12个品种39个规格（见附件）备案及生产企业信息

扩展信息

海南广升誉制药有限公司生产的注射用头孢他啶等12个品种39个规格（见附件）（批号：国药准字H20058863）；已于2021-11-09进行备案

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海南广升誉制药有限公司

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根据国家药监局《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)要求，在注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(药品批准文号：国药准字H20044346、国药准字H20040716、国药准字H20045273、国药准字H20044347)说明书及标签中增加“通过一致性评价”标识，其他内容不变。

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