| 备案号 | 青备2021088393 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸美沙酮口服溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 青海省西宁市城北区祁连路469号 |
| 上市许可持有人 | 青海制药厂有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 青海省西宁市城北区祁连路469号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 青海省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-07-08 |
| 备注 | 已备案 |
青海制药厂有限公司生产的盐酸美沙酮口服溶液（批号：国药准字H20083990）；
已于2021-07-08进行备案
盐酸美沙酮口服溶液
其他厂家
（1）10ml:1mg国药准字H10970301（2）10ml:2mg国药准字H10970302（3）10ml:5mg国药准字H10970303（4） 10ml:10mg国药准字H10970304
批准日期:2023-11-14
国药准字H20213995
批准日期:2023-10-27
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批准日期:2022-05-05
其他产品
国药准字H63020212
批准日期:2021-10-11
根据市场对维D2乳酸钙片（90片）便于销售的需求，变更维D2乳酸钙片（90片）药品说明书及药品标签。并依据国家药监局关于贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》有关事项的公告（2019年第103号）及国家药监局关于实施《药品注册管理办法》有关事宜的公告（2020年 第46号）的要求，在新设计的药品标签上加注药品上市许可持有人项。
国药准字H63020202
批准日期:2021-09-14
在复方熊胆薄荷含片药品包装规格为100片/瓶×10瓶/中盒的基础上，增加100片/瓶×1瓶/盒的药品包装规格，同时对药品标签进行设计。
国药准字H63020199
批准日期:2021-08-20
在盐酸罂粟碱片包装材料及规格为口服固体药用高密度聚乙烯瓶，10片/瓶；20片/瓶；30片/瓶的基础上，新增药品包装用铝箔药用PVC硬片泡罩包装材料及10片/板×1板/盒；10片/板×2板/盒及30片/板×1板/盒三种包装规格，并修订药品说明书新增相应包装规格下的药品标签。
国药准字H63020012
批准日期:2021-07-08
根据青海省药品监督管理局关于开展含兴奋剂药品生产经营专项检查通知（青药监药管【2021】20号）的要求，在盐酸麻黄碱片药品说明书及包装标签(瓶签、中盒)注意事项项下加注“运动员慎用”字样。
国药准字H63020059
批准日期:2021-07-08
根据青海省药品监督管理局关于开展含兴奋剂药品生产经营专项检查通知（青药监药管【2021】20号）的要求，在氢氯噻嗪片药品说明书及包装标签(瓶签、中盒)注意事项项下加注“运动员慎用”字样。
