| 备案号 | 青备2022005616 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 五味甘露药浴汤散 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 西宁市纬二路22号（青海生物科技产业园） |
| 上市许可持有人 | 金诃藏药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 西宁市纬二路22号（青海生物科技产业园） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 青海省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-07 |
| 备注 | 已备案 |
金诃藏药股份有限公司生产的五味甘露药浴汤散（批号：国药准字Z63020194）；
已于2022-03-07进行备案
五味甘露药浴汤散
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依据国家药品监督管理局《药品补充申请批准通知书》（编号：2024B05193）变更药品说明书中安全信息等内容通知书要求，申请对二十五味鬼臼丸标签、说明书修订其【不良反应】、【禁忌】及【注意事项】。
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依据国家药品监督管理局《药品补充申请批准通知书》（编号：2024B05192）变更药品规格、变更药品说明书中安全信息等内容通知书要求，申请对舒更胶囊标签、说明书修订其【规格】、【不良反应】、【禁忌】及【注意事项】。
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批准日期:2025-02-14
依据国家药品监督管理局《药品补充申请批准通知书》（编号：2024B04302）变更药品说明书中安全性信息等内容通知书要求，申请对十味黑冰片丸标签、说明书修订其【不良反应】、【禁忌】及【注意事项】。
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批准日期:2024-09-13
依据国家药品监督管理局《药品补充申请批准通知书》（编号：2024B01437）变更药品说明书中安全性信息等内容通知书要求，申请对复方手参丸标签、说明书修订其【不良反应】、【禁忌】及【注意事项】。
