| 备案号 | 黔备202000010 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸氮䓬斯汀片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 贵州省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-01-16 |
| 备注 | 已备案 |
盐酸氮䓬斯汀片备案及生产企业信息
扩展信息
贵州云峰药业有限公司生产的盐酸氮䓬斯汀片（批号：国药准字H20041030）；
已于2020-01-16进行备案
其他产品
国药准字H20040867
批准日期:2025-08-13
变更原料药生产工艺（二）中等变更 （6）变更最后一步反应及之后工艺步骤中使用的生产设备，材质、设计和工作原理发生变化：盐酸氮䓬斯汀重结晶后过滤方式由“布氏漏斗+中速定量滤纸多次抽滤”变更为“离心机+1200目丙纶滤袋过滤”。由于过滤方式的变化，无水乙醇滤洗用量发生了变化。原料药杂质谱或关键理化性质（如粒度、晶型等）不变。
国药准字H20041030
批准日期:2023-01-10
申请将药品注册批准证明文件载明的上市许可持有人地址和生产企业地址由“贵州省黔西南布依族苗族自治州兴义市坪东经济开发区东贡”变更为“贵州省黔西南布依族苗族自治州兴义市木贾街道木贾大道108号”。
