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备案号 闽备21001884
药品通用名称 阿托伐他汀钙片
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 福建省莆田市荔城区西天尾镇荔涵西大道1399号
上市许可持有人 福建东瑞制药有限公司
上市许可持有人地址 福建省莆田市荔城区西天尾镇荔涵西大道1399号
备案内容 暂无权限
备案机关 福建省药品监督管理局
备案日期 2021-01-29
数据更新时间:2025-09-25

阿托伐他汀钙片备案及生产企业信息

福建东瑞制药有限公司生产的阿托伐他汀钙片(批号:国药准字H20193043); 已于2021-01-29进行备案
阿托伐他汀钙片
其他厂家
国药准字H20203378
批准日期:2025-09-15
国药准字H20254746
批准日期:2025-09-08
国药准字H20213513
批准日期:2025-08-20
国药准字H20051408
批准日期:2025-08-12
福建东瑞制药有限公司
其他产品
国药准字H20041143
批准日期:2025-03-17
增加山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司作为洛索洛芬钠片所用原料药的新供应商。山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司生产的洛索洛芬钠在CDE登记平台的登记号为Y20170002291,登记状态为A。
国药准字H20213006
批准日期:2024-03-28
瑞舒伐他汀钙片增加原料药瑞舒伐他汀钙的供应商:浙江江北药业有限公司(登记号为:Y20170001629)
国药准字H20033908
批准日期:2024-01-15
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》,申请修订说明书【适应症】项,申请删除“肾盂肾炎等的辅助治疗”。其中涉及的标签一并进行修订。
国药准字H20223380
批准日期:2023-11-29
盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ)药品说明书和包装标签中增加“通过一致性评价”标识。
YBH10682023
批准日期:2023-08-23
缬沙坦氨氯地平片(I) 药品说明书和包装标签中增加“通过一致性评价”标识。
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