| 备案号 | 闽备2021100475 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 多烯酸乙酯软胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 福建省厦门市海沧区新美路36号 |
| 上市许可持有人 | 国药控股星鲨制药（厦门）有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 厦门市海沧区新美路36号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 福建省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-27 |
| 备注 | 已备案 |
国药控股星鲨制药（厦门）有限公司生产的多烯酸乙酯软胶囊（批号：国药准字H20003082）；
已于2021-09-27进行备案
多烯酸乙酯软胶囊
其他厂家
国药准字H31022236
批准日期:2025-03-05
国药准字H22024381
批准日期:2025-02-07
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其他产品
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申请有效期延长备案：硫酸氨基葡萄糖胶囊（国药准字H20243466）铝塑包装、口服固体药用高密度聚乙烯瓶装有效期由24个月延长至36个月；按照《药品上市后变更管理办法（试行）》（2021年第8号）及《说明书和标签管理规定》（局令24号）相关规定，要求调整说明书有关备案内容。
国药准字H35020786
批准日期:2024-04-08
根据国家局《关于修订吡罗昔康全身给药制剂说明书的通知》（国食药监注[2009]73号）要求，修订吡罗昔康片说明书中适应症、用法用量、禁忌、注意事项项下内容，并备案药品说明书。
