| 备案号 | 琼备2022010521 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用天麻素 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 海南省海口市秀英永桂工业区,泰州市健康大道803号70幢 |
| 上市许可持有人 | 海南通用同盟药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海南省海口市秀英永桂工业区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-23 |
| 备注 | 已备案 |
海南通用同盟药业有限公司,江苏大同盟制药有限公司生产的注射用天麻素（批号：国药准字H20050162）；
已于2021-12-23进行备案
注射用天麻素
其他厂家
国药准字H20050162
批准日期:2022-01-11
国药准字H20051049
批准日期:2021-10-25
国药准字H20050427；国药准字H20050428
批准日期:2021-08-20
（1）0.1g：国药准字H20050161 （2）0.2g：国药准字H20050162
批准日期:2020-08-17
0.1g 国药准字H20050722 0.2g 国药准字H20050723
批准日期:2020-07-03
其他产品
国药准字H20040839
批准日期:2024-08-26
注射用环磷腺苷葡胺在生产场地江苏大同盟制药有限公司泰州市健康大道803号70幢冻干粉针剂（二车间）变更工艺参数和批量
1.管制注射剂瓶灭菌工艺参数由300℃±10℃变更为320℃±15℃；
2.胶塞灭菌工艺参数由灭菌烘干120℃120分钟变更为121℃灭菌15分钟；
3.配液工艺参数由人工配液系统变更为350L全自动配液系统;
4.冻干工艺参数由冻干板层总面积5m2变更为冻干板层总面积15.9m2;
5.铝盖灭菌工艺参数由烘干120℃120分钟变更为121℃灭菌15分钟；
6.生产批量由22000瓶/批变更为40000瓶/批。
国药准字H20050418
批准日期:2024-03-21
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由海南通用同盟药业有限公司变更为海南通用同盟药业有限公司,江苏大同盟制药有限公司;生产企业地址由海南省海口市秀英区永桂工业区变更为海南省海口市秀英永桂工业区,泰州市健康大道803号71幢
国药准字H20043936
批准日期:2023-09-25
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由海南通用同盟药业有限公司变更为海南通用同盟药业有限公司,江苏大同盟制药有限公司;生产企业地址由海南省海口市秀英永桂工业区变更为海南省海口市秀英永桂工业区,泰州市健康大道803号70幢
国药准字H20040895
批准日期:2021-12-23
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由海南通用同盟药业有限公司变更为海南通用同盟药业有限公司,江苏大同盟制药有限公司;生产企业地址由海南省海口市秀英永桂工业区变更为海南省海口市秀英永桂工业区,泰州市健康大道803号71幢
国药准字H20052266
批准日期:2021-12-23
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由海南通用同盟药业有限公司变更为海南通用同盟药业有限公司,江苏大同盟制药有限公司;生产企业地址由海南省海口市秀英永桂工业区变更为海南省海口市秀英永桂工业区,泰州市健康大道803号71幢
