| 备案号 | 琼备2022019453 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用盐酸罂粟碱 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 海口保税区六号厂房西C区 |
| 上市许可持有人 | 海南久常制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海南省海口市国家高新技术产业开发区药谷工业园区药谷二路2号1号楼3楼305室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-06-28 |
| 备注 | 已备案 |
海南卓泰制药有限公司生产的注射用盐酸罂粟碱（批号：国药准字H20052490）；
已于2022-06-28进行备案
注射用盐酸罂粟碱
其他厂家
国药准字H20052490
批准日期:2025-07-29
国药准字H20060262
批准日期:2025-07-21
国药准字H20052490
批准日期:2025-07-09
国药准字H20080666
批准日期:2025-06-30
国药准字H20052334
批准日期:2025-04-27
其他产品
国药准字H20051627 国药准字H20051626
批准日期:2025-05-16
根据《国家药监局关于修订氟尿嘧啶注射剂说明书的公告（2025年第18号）》要求，对注射用氟
尿嘧啶说明书中的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿
童用药】项下内容进行修订，其他内容不变。
国药准字H46020241
批准日期:2024-09-26
依据国家药监局关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知（国食药监注【2008】407号）的要求，对萘普生胶囊说明书【注意事项】项下的内容进行修订。
国药准字H20203085
批准日期:2021-12-10
药品补充申请批准通知书中的上市许可持有人地址由“海南省海口市美兰区桂林洋农场开发区8幢厂房-1”变更为“海南省海口市国家高新技术产业开发区药谷工业园区药谷二路2号1号楼3楼305室”。
国药准字H20193287 国药准字H20193288
批准日期:2021-11-08
1.根据国家药监局关于修订注射用磷酸肌酸钠说明书的公告（2021年第105号）的要求，对注射用磷酸肌酸钠说明书的内容进行统一修订完善。2.修改药品说明书中【药品上市许可持有人】项中的名称为“海南久常制药有限公司”，注册地址为“海南省海口市美兰区桂林洋农场开发区8幢厂房-1”。
国药准字H20060038
批准日期:2021-05-31
依据国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2021年第44号）的要求，对注射用盐酸环丙沙星说明书【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】项下的内容进行修订。
