| 备案号 | 琼备2022024120 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 缬沙坦胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 海南省海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷一路2号 |
| 上市许可持有人 | 澳美制药（海南）有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷一路2号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-08-02 |
| 备注 | 已备案 |
澳美制药（海南）有限公司生产的缬沙坦胶囊（批号：国药准字H20030153）；
已于2022-08-02进行备案
缬沙坦胶囊
其他厂家
国药准字H20223240
批准日期:2025-09-23
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其他产品
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批准日期:2025-09-05
根据总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）要求，聚乙二醇4000散（国药准字H20254978）说明书及标签上增加“通过一致性评价”标识。
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批准日期:2025-08-07
增加浙江华海药业股份有限公司为原料药左乙拉西坦的供应商,同时新增适用于浙江华海药业股份有限公司的原料药内控标准。
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批准日期:2025-05-19
根据总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）要求，拉考沙胺片（国药准字H20253871，规格100mg；国药准字H20253872，规格50mg）说明书及标签上增加“通过一致性评价”标识。
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批准日期:2024-10-25
根据国家药监局2024年7月2号发布的关于修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书的公告（2024年第81号）文件规定，对复方感冒灵片的药品说明书中【警示语】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项下内容进行修订，除说明书修订的内容外，其他内容保持不变。
