| 备案号 | 琼备2022027942 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用头孢他啶他唑巴坦钠(3:1) |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 海南省海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷三路6号,海口国家高新区药谷工业园二期内 |
| 上市许可持有人 | 康芝药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海南省海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷三路6号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-06-23 |
| 备注 | 已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。 |
康芝药业股份有限公司,海南合瑞制药股份有限公司生产的注射用头孢他啶他唑巴坦钠(3:1)（批号：国药准字H20130019）；
已于2021-06-23进行备案
其他产品
国药准字H20054724
批准日期:2025-04-11
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由康芝药业股份有限公司变更为康芝药业股份有限公司,海南合瑞制药股份有限公司;生产企业地址由海南省海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷三路6号变更为海南省海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷三路6号,海口国家高新区药谷工业园二期内
