| 备案号 | 蒙备2022020769 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 牛磺酸颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 赤峰市红山区东城大街818号 |
| 上市许可持有人 | 赤峰维康生化制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 赤峰市红山区东城大街818号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-07-06 |
| 备注 | 已备案 |
赤峰维康生化制药有限公司生产的牛磺酸颗粒（批号：国药准字H19999013）；
已于2022-07-06进行备案
牛磺酸颗粒
其他厂家
国药准字H11021547
批准日期:2025-07-29
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其他产品
国药准字H20253297
批准日期:2025-09-18
申请盐酸二甲双胍片“聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔泡罩包装，15片/板×3板/盒、15片/板×4板/盒、15片/板×6板/盒”包装规格的标签和说明书重新备案。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性、规范性负责。
国药准字H15021431
批准日期:2025-08-14
申请新增复方三嗪芦丁片“口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，100片/瓶×1瓶/盒”的包装规格。 同时对说明书和包装标签进行备案。
一、包装标签是依据复方三嗪芦丁片“口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，100片/瓶×20瓶/盒，”包装规格的标签基础上进行的修订，具体修订内容如下：
1、包装标签（小盒）重新设计排版。
2、【包装】项变更为“口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，100片/瓶×1瓶/盒。”
二、修订说明书内容如下：
1、【注意事项】变更为“用药期间出现明显抑郁症状，即应减量或停药。运动员慎用。”
2、【包装】项变更为“口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，100片/瓶×10瓶/盒，100片/瓶×20瓶/盒，60片/瓶×20瓶/盒，100片/瓶×1瓶/盒。聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔泡罩包装，20片/板×1板/盒，20片/板×2板/盒。”
3、【如有问题可与生产企业联系】去掉。
国药准字H15021425
批准日期:2025-08-14
申请维生素EC颗粒“聚酯/镀铝聚酯/聚乙烯药品包装用复合膜袋包装，每盒装12包”包装规格的外标签重新备案。具体修订内容如下：1、包装标签（小盒）重新设计排版。2、增加“【有效期】 24 个月”。
国药准字H20010344
批准日期:2025-05-27
申请布洛芬分散片“聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔泡罩包装，24片/板×1板/盒”包装规格的外标签重新备案。详见包装标签修订说明；规范布洛芬分散片的说明书，详见说明书修订说明。
国药准字H15021303
批准日期:2025-05-14
申请氨咖黄敏片“聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔泡罩包装，每板装12片，每盒装2板”变更为“聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔泡罩包装，每板装24片，每盒装1板”，同时对说明书和外包装标签进行备案。具体变更内容详见说明书、标签详细修订说明。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性、规范性负责。
