栀子金花丸备案及生产企业信息

申请黄芪建中丸“聚氯乙烯固体药用硬片和药品包装用铝箔，9g/丸×10丸/板×1板/盒”包装规格的说明书、包装标签的重新备案。具体变更内容如下：黄芪建中丸药品说明书、包装标签【上市许可持有人/生产企业】项下生产地址由“内蒙古五原县隆兴昌镇团结路”变更为“内蒙古自治区巴彦淖尔市五原县隆兴昌镇团结路”。黄芪建中丸内标签去掉【功能主治】、【贮藏】、【生产日期】等内容，内标签“【产品批号】”变更为“【产品批号】见边缘处”，“【有效期至】”变更为“【有效期至】见边缘处”。对黄芪建中丸药品说明书、外包装盒标签上的注册商标进行变更，由“九郡”商标变更为“锦立欣”商标。规范黄芪建中丸药品说明书中的内容：【包装】项下“每丸重9克”修订为“每丸重9克，每板装10丸，每盒装1板”；【执行标准】修订为“国家药品标准 标准编号：WS-10341（ZD-0341）-2002-2014Z”；对“9g/丸×10丸/板×1板/盒”的包装标签式样、图案进行备案。

申请舒肝平胃丸“聚酯/镀铝聚酯/聚乙烯药用复合膜袋，4.5g/袋×6袋/盒，4.5g/袋×8袋/盒，4.5g/袋×10袋/盒，4.5g/袋×12袋/盒，4.5g/袋×14袋/盒”包装规格的说明书、包装标签的重新备案。具体变更内容如下：舒肝平胃丸药品说明书、包装标签【上市许可持有人/生产企业】项下生产地址由“内蒙古五原县隆兴昌镇团结路”变更为“内蒙古自治区巴彦淖尔市五原县隆兴昌镇团路”。包装规格为“4.5g/袋×6袋/盒”的电话号码由“0478-7960191”变更为“19937153000 0478-7960191”。对舒肝平胃丸药品说明书、包装标签上的注册商标进行变更，包装规格“4.5g/袋×6袋/盒”由“九郡”商标变更为“仁安邦”商标，包装规格“4.5g/袋×8袋/盒”由“九郡”商标变更为“仁阖”商标，包装规格“4.5g/袋×10袋/盒”由“九郡”商标变更为“锦立欣”商标，包装规格“4.5g/袋×12袋/盒”由“九郡”商标变更为“坤世堂”商标，包装规格“4.5g/袋×14袋/盒”由“九郡”商标变更为“好依好伴”商标。规范舒肝平胃丸药品说明书、包装标签中的内容：【警示语】修订为“本品含法半夏；孕妇忌服”；【成份】项下去掉“辅料为水”的表述；【用法用量】项下“一次4.5克（1袋）”修订为“一次4.5克”；【包装】项下“药用复合膜袋”修订为“聚酯/镀铝聚酯/聚乙烯药用复合膜袋”，“4.5克×6袋/盒”修订为“每袋装4.5克，每盒装6袋”，“4.5克×8袋/盒”修订为“每袋装4.5克，每盒装8袋”，“4.5克×10袋/盒”修订为“每袋装4.5克，每盒装10袋”，“4.5克×12袋/盒”修订为“每袋装4.5克，每盒装12袋”，“4.5克×14袋/盒”修订为“每袋装4.5克，每盒装14袋”；【执行标准】修订为“《中国药典》2020年版一部”；对“4.5g/袋×6袋/盒，4.5g/袋×8袋/盒，4.5g/袋×10袋/盒，4.5g/袋×12袋/盒，4.5g/袋×14袋/盒”的包装标签式样、图案进行备案。

申请藿香正气丸“药用复合膜袋，4g×10袋/盒”包装规格的生产地址名称表述变更，由“内蒙古五原县隆兴昌镇团结路”变更为“内蒙古自治区巴彦淖尔市五原县隆兴昌镇团结路”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性、规范性负责。

申请八珍益母丸“塑料瓶，60g/瓶”包装规格的生产地址名称表述变更，由“内蒙古五原县隆兴昌镇团结路”变更为“内蒙古自治区巴彦淖尔市五原县隆兴昌镇团结路”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性、规范性负责。

申请补肾丸“药品包装用铝箔和聚氯乙烯固体药用硬片泡罩包装，每丸重6克，每板装10丸，每盒装2板”包装规格的外标签、说明书的重新备案。具体变更内容如下： 对补肾丸“药品包装用铝箔和聚氯乙烯固体药用硬片泡罩包装，每丸重6克，每板装10丸，每盒装2板”包装规格的外标签及说明书的【电话号码】项进行变更，由“0371-60289386 0478-7960191”变更为 “0431-84545111 0478-7960191”。 对补肾丸上述包装规格的外标签、说明书的图案及样式进行重新备案。