| 备案号 | Y鲁备2021101012 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 非布司他 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 济南市济北经济开发区强劲街 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-10-11 |
| 备注 | 已备案 |
山东铂源药业有限公司生产的非布司他（批号：Y20190021233）；
已于2021-10-11进行备案
非布司他
其他厂家
Y20210001006
批准日期:2025-05-30
Y20200000913
批准日期:2025-05-30
Y20220000850
批准日期:2025-03-23
Y20190000464
批准日期:2025-03-22
Y20200000997
批准日期:2023-12-28
其他产品
国药准字20163033
批准日期:2016-04-07
根据国家药品食品监督管理总局关于实施《中国药典》2015年版有关事宜的公告（2015年第105号）规定及《中国药典》2015年版要求修订本品标签的备案资料。【执行标准】项由“WS1-(X-196)-2004Z”为“《中国药典》2015年版”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制标签。
