| 备案号 | Y鲁备2022012200 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸特比萘芬 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山东省济南市济阳区济北经济开发区泰兴东街12号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-26 |
| 备注 | 已备案 |
山东铂源药业股份有限公司生产的盐酸特比萘芬（批号：Y20190006036）；
已于2022-04-26进行备案
盐酸特比萘芬
其他厂家
国药准字H20133202/Y20190007038
批准日期:2025-07-30
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其他产品
Y20200001270
批准日期:2024-02-26
依折麦布原料药（登记号：Y20200001270）生产场地由“山东省济南市济阳区济北经济开发区泰兴东街12号普通原料药车间”变更为“山东省德州市禹城市高新技术开发区惠禹南路169号206车间”，同时变更了生产批量、部分工艺参数、部分生产设备。包装标签进行相应修订。
Y20170000383
批准日期:2023-11-30
本品生产企业名称由“山东铂源药业有限公司”变更为“山东铂源药业股份有限公司”，本品生产地址由“济南市济北经济开发区强劲街”变更为“山东省济南市济阳区济北经济开发区泰兴东街12号”，系文字性变更，生产经营实际地址未发生变化，包装标签按规定修订。
Y20190021233
批准日期:2023-02-16
本品生产企业名称由“山东铂源药业有限公司”变更为“山东铂源药业股份有限公司”，本品生产地址由“济南市济北经济开发区强劲街”变更为“山东省济南市济阳区济北经济开发区泰兴东街12号”，系文字性变更，生产经营实际地址未发生变化，包装标签按规定修订。
Y20170001146
批准日期:2023-01-18
本品生产企业名称由“山东铂源药业有限公司”变更为“山东铂源药业股份有限公司”，本品生产地址由“济南市济北经济开发区强劲街”变更为“山东省济南市济阳区济北经济开发区泰兴东街12号”，系文字性变更，生产经营实际地址未发生变化，包装标签按规定修订。
