备案号 | 鲁备202000045 |
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药品通用名称 | 葛根素注射液 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
备案日期 | 2020-01-20 |
备注 | 已备案 |
烟台鲁银药业有限公司生产的葛根素注射液(批号:国药准字H10930169(2ml:100mg),国药准字H20034120(8ml:400mg));
已于2020-01-20进行备案
葛根素注射液
其他厂家
国药准字H20055795
批准日期:2025-08-15
国药准字H20023176(2ml:100mg) 国药准字H20056255(5ml:200mg) 国药准字H20053484(8ml:400mg
批准日期:2025-08-07
国药准字H20056662
批准日期:2025-07-07
国药准字H20054811
批准日期:2025-06-17
国药准字H20053462
批准日期:2025-04-11
其他产品
国药准字H37022621
批准日期:2025-09-01
本品根据《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的要求,在说明书和标签上增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20253938
批准日期:2025-07-15
本品根据《国家药监局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的要求,在说明书和标签上增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20033066
批准日期:2025-07-14
本品根据《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的要求,在说明书和标签上增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H37020062
批准日期:2025-06-13
1、本品在口服固体药用高密度聚乙烯瓶的基础上,增加聚氯乙烯固体药用硬片和药用铝箔包装;2、增加包装场地: 山东省烟台市白石路102号101车间铝塑包装线;3、部分包装设备和包装工艺参数发生变更;4、说明书和标签包装项进行相应修订。