| 备案号 | 鲁备202000829 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用氟氯西林钠 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-12-14 |
| 备注 | 已备案 |
瑞阳制药股份有限公司生产的注射用氟氯西林钠（批号：0.25g国药准字H20183423;0.5g国药准字H20183424;1.0g国药准字H20183425）；
已于2020-12-14进行备案
注射用氟氯西林钠
其他厂家
国药准字H20223216
批准日期:2023-08-18
国药准字H20103733
批准日期:2023-04-14
国药准字H20090058（0.5g） 国药准字H20103733（1.0g）
批准日期:2022-10-25
国药准字H20080370
批准日期:2020-12-30
国药准字H20183410
批准日期:2020-12-29
其他产品
Y20210001066
批准日期:2025-08-20
哌拉西林原在山东省沂源县城瑞阳路1号青霉素类无菌原料药车间（103）青霉素类原料药生产线(103)生产，变更后在山东省沂源县城瑞阳路1号青霉素类无菌原料药车间（103）青霉素类原料药生产线(103)、山东省沂源县城张良路88号101车间青霉素类原料药生产线(101)生产，在增加生产场地过程中，变更了部分工艺参数、部分生产设备。
国药准字H37021947 国药准字H20247270
批准日期:2025-08-07
申请该品种：生产企业由“山东二叶制药有限公司、瑞阳制药股份有限公司”变更为“瑞阳制药股份有限公司”，生产企业地址由“菏泽市定陶区东外环路东侧（润鑫精细化工有限公司北邻）、山东省沂源县城瑞阳路1号”变更为“山东省沂源县城瑞阳路1号”。说明书和包装标签相关内容作相应修订。
