| 备案号 | 鲁备2021073401 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 双丹口服液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山东省临沂市沂水县腾飞路9号 |
| 上市许可持有人 | 山东罗欣乐康制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山东省临沂市沂水县腾飞路9号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-04-07 |
| 备注 | 已备案 |
山东罗欣乐康制药有限公司生产的双丹口服液（批号：国药准字Z10950090）；
已于2021-04-07进行备案
双丹口服液
其他厂家
国药准字Z20063372
批准日期:2024-04-16
国药准字Z20063372
批准日期:2022-12-30
国药准字Z20093086
批准日期:2020-10-02
其他产品
国药准字Z20053870
批准日期:2025-01-14
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由重庆天致药业股份有限公司变更为山东罗欣乐康制药有限公司;生产企业地址由重庆市开州区赵家工业园区东浦大道10号变更为山东省临沂市沂水县腾飞路9号
国药准字Z37020424
批准日期:2024-07-04
根据《国家药监局关于修订元胡止痛制剂说明书的公告（2024年第40号）》，对本品说明书中【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行修订。说明书其他内容与原批准内容一致。
国药准字Z37020438
批准日期:2024-07-03
本品在原有“10支/盒”的包装规格基础上，增加“9支/盒”的包装规格，增加后的包装规格为“9支/盒、10支/盒”，并修订说明书【包 装】、【说明书修订日期】项。
