六味地黄丸备案及生产企业信息

收到申请完善本品说明书和标签中[用法用量]的备案资料。说明书及标签的[用法用量]项下描述为“口服。小蜜丸一次1盒，一日1次。早饭前或临睡前用温开水送服。”完善为“口服（应去掉蜡壳及塑料壳后，服用黑褐色药丸）。小蜜丸一次1盒，一日1次。早饭前或临睡前用温开水送服。”申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。

收到增加“PVC及铝箔：0.4克×12粒×6板/盒”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“PVC及铝箔：0.4克×12粒×1板/盒、0.4克×12粒×2板/盒、0.4克×12粒×3板/盒、0.4克×12粒×4板/盒、0.4克×12粒×6板/盒”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。

申请增加“500ml/瓶×4瓶/盒”包装规格，申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。

收到勘误包装规格的备案资料。申请对药品补充申请备案（备案号：鲁备201400010）的包装规格项进行勘误。勘误后包装规格为“药用玻璃瓶：50ml/瓶。药用玻璃瓶：125ml/瓶。药用玻璃瓶：250ml/瓶。药用玻璃瓶：500ml/瓶。瓷瓶：750ml/瓶。瓷瓶：1000ml/瓶。瓷瓶：5000ml/瓶。”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。

收到根据药品注册证（编号：0104420）规格（每粒装0.4g）勘误再注册批件（批件号：2015R003483）的备案资料。再注册批件中【规格】项由“每粒重0.4g”修订为“每粒装0.4g”，与药品注册证一致。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理总局24号令等有关规定印制说明书和标签。