| 备案号 | 鲁备2021086265 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 甲磺酸培氟沙星注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山东省沂源县城瑞阳路1号 |
| 上市许可持有人 | 瑞阳制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山东省沂源县城瑞阳路1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-06-23 |
| 备注 | 已备案 |
瑞阳制药股份有限公司生产的甲磺酸培氟沙星注射液（批号：国药准字H20058390 国药准字H20058203）；
已于2021-06-23进行备案
甲磺酸培氟沙星注射液
其他厂家
国药准字H10950251
批准日期:2025-08-28
国药准字H20057567 国药准字H20057568
批准日期:2024-12-12
国药准字H20066280
批准日期:2024-09-03
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批准日期:2023-11-23
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批准日期:2022-08-16
其他产品
Y20210001066
批准日期:2025-08-20
哌拉西林原在山东省沂源县城瑞阳路1号青霉素类无菌原料药车间（103）青霉素类原料药生产线(103)生产，变更后在山东省沂源县城瑞阳路1号青霉素类无菌原料药车间（103）青霉素类原料药生产线(103)、山东省沂源县城张良路88号101车间青霉素类原料药生产线(101)生产，在增加生产场地过程中，变更了部分工艺参数、部分生产设备。
国药准字H37021947 国药准字H20247270
批准日期:2025-08-07
申请该品种：生产企业由“山东二叶制药有限公司、瑞阳制药股份有限公司”变更为“瑞阳制药股份有限公司”，生产企业地址由“菏泽市定陶区东外环路东侧（润鑫精细化工有限公司北邻）、山东省沂源县城瑞阳路1号”变更为“山东省沂源县城瑞阳路1号”。说明书和包装标签相关内容作相应修订。
