| 备案号 | 鲁备2021086420 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 恩替卡韦片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 淄博开发区兰雁大道1号 |
| 上市许可持有人 | 山东世博金都药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 淄博开发区兰雁大道1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-06-23 |
| 备注 | 已备案 |
山东世博金都药业有限公司生产的恩替卡韦片（批号：国药准字H20213429）；
已于2021-06-23进行备案
恩替卡韦片
其他厂家
国药准字H20203197
批准日期:2025-08-20
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批准日期:2025-01-24
其他产品
国药准字Z20060238
批准日期:2008-12-02
增加包装规格“药用双铝泡罩包装，每板9片，每盒1板；药用双铝泡罩包装，每板9片，每盒2板；药用双铝泡罩包装，每板9片，每盒4板。”。原药品批准文号不变。并请对说明书、包装标签做相应修改。
