| 备案号 | 鲁备2021096596 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用盐酸表柔比星 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山东费县北外环路1号13车间冻干粉针剂（抗肿瘤）生产线,山东费县北外环路1号003车间注射剂（抗肿瘤类）A线 |
| 上市许可持有人 | 山东新时代药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山东费县北外环路1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-08-30 |
| 备注 | 已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。 |
山东新时代药业有限公司生产的注射用盐酸表柔比星（批号：国药准字H20123260）；
已于2021-08-30进行备案
注射用盐酸表柔比星
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