| 备案号 | 鲁备2021103221 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氯氮平片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 莒南县经济开发区淮海路西首路南 |
| 上市许可持有人 | 仁和堂药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 莒南县经济开发区淮海路西首路南 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-01 |
| 备注 | 已备案 |
仁和堂药业有限公司生产的氯氮平片（批号：国药准字H37021530）；
已于2021-11-01进行备案
氯氮平片
其他厂家
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批准日期:2024-11-12
本品增加包装规格：口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，50片/瓶。说明书和标签包装进行相应修订。本次备案仅涉及包装规格的变更，工艺处方、设备、工艺参数无变更。
