| 备案号 | 鲁备2021104381 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 二甲双胍格列本脲片(I) |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山东省临沂市沂南县界湖镇玉泉路与向阳路交汇处 |
| 上市许可持有人 | 山东鲁抗三叶制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山东省临沂市沂南县界湖镇玉泉路与向阳路交汇处 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-02 |
| 备注 | 已备案 |
山东鲁抗三叶制药有限公司生产的二甲双胍格列本脲片(I)（批号：国药准字H20052679）；
已于2021-11-02进行备案
二甲双胍格列本脲片(I)
其他厂家
国药准字H20050457
批准日期:2025-09-12
国药准字H20052347
批准日期:2024-05-30
国药准字H20041400
批准日期:2016-11-17
国药准字H20040925
批准日期:2013-12-02
其他产品
国药准字H20244596
批准日期:2025-08-21
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由福安药业集团庆余堂制药有限公司变更为山东鲁抗三叶制药有限公司;生产企业地址由重庆市渝北区黄杨路2号变更为山东省临沂市沂南县界湖镇玉泉路与向阳路交汇处
国药准字H20052679
批准日期:2016-06-08
收到增加“铝箔，12片/板×3板/盒”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“铝箔：12片/板×2板/盒；12片/板×3板/盒。塑料瓶：每瓶30片”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
