| 备案号 | 鲁备2021106571 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用阿洛西林钠 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山东省沂源县城瑞阳路1号 |
| 上市许可持有人 | 瑞阳制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山东省沂源县城瑞阳路1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-25 |
| 备注 | 已备案 |
瑞阳制药股份有限公司生产的注射用阿洛西林钠（批号：国药准字H20057716 国药准字H20057717 国药准字H20057718）；
已于2021-11-25进行备案
注射用阿洛西林钠
其他厂家
国药准字H20067012
批准日期:2025-08-14
国药准字H20067012
批准日期:2025-05-26
国药准字H10960152
批准日期:2024-05-21
国药准字H20056373
批准日期:2023-08-14
0.5g(按C20H23N5O6S计算)：国药准字H20056371。1.0g(按C20H23N5O6S计算)：国药准字H20056370。1.5g(按C20H23N5O6S计算)：国药准字H20068005。2.0g(按C20H23N5O6S计算)：国药准字H20056372。3.0g(按C20H23N5O6S计算)：国药准字H20068006
批准日期:2023-06-07
其他产品
Y20210001066
批准日期:2025-08-20
哌拉西林原在山东省沂源县城瑞阳路1号青霉素类无菌原料药车间（103）青霉素类原料药生产线(103)生产，变更后在山东省沂源县城瑞阳路1号青霉素类无菌原料药车间（103）青霉素类原料药生产线(103)、山东省沂源县城张良路88号101车间青霉素类原料药生产线(101)生产，在增加生产场地过程中，变更了部分工艺参数、部分生产设备。
国药准字H37021947 国药准字H20247270
批准日期:2025-08-07
申请该品种：生产企业由“山东二叶制药有限公司、瑞阳制药股份有限公司”变更为“瑞阳制药股份有限公司”，生产企业地址由“菏泽市定陶区东外环路东侧（润鑫精细化工有限公司北邻）、山东省沂源县城瑞阳路1号”变更为“山东省沂源县城瑞阳路1号”。说明书和包装标签相关内容作相应修订。
