*.*.44.201
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
反馈纠错 帮助中心 打印
备案号 鲁备2021109030
药品通用名称 注射用甲磺酸罗哌卡因
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 山东费县北外环路1号
上市许可持有人 山东新时代药业有限公司
上市许可持有人地址 山东费县北外环路1号
备案内容 暂无权限
备案机关 山东省药品监督管理局
备案日期 2021-12-14
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

注射用甲磺酸罗哌卡因备案及生产企业信息

山东新时代药业有限公司生产的注射用甲磺酸罗哌卡因(批号:国药准字H20090298); 已于2021-12-14进行备案
注射用甲磺酸罗哌卡因
其他厂家
国药准字H20090270;国药准字H20090271。
批准日期:2020-04-15
国药准字H20061064;国药准字H20061065;国药准字H20061066;国药准字H20080546
批准日期:2017-04-19
国药准字H20061064、国药准字H20061065、国药准字H20061066
批准日期:2008-09-24
山东新时代药业有限公司
其他产品
Y20210001126
批准日期:2025-09-15
将本品有效期由24个月延长至36个月。
国药准字H20223252
批准日期:2025-08-22
本品有效期由12个月延长至18个月,同时对说明书和包装标签有效期项进行相应修订。
Y20190000588
批准日期:2025-08-20
申请将利伐沙班有效期由24个月延长至36个月。
国药准字H20253735
批准日期:2025-08-14
本品说明书和包装标签增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H20234059
批准日期:2025-07-31
本品说明书和包装标签中增加“通过一致性评价”标识。
发布