| 备案号 | 鲁备2021111337 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 非那雄胺片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 莒南县经济开发区淮海路西首路南 |
| 上市许可持有人 | 仁和堂药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 莒南县经济开发区淮海路西首路南 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-27 |
| 备注 | 已备案 |
仁和堂药业有限公司生产的非那雄胺片（批号：国药准字H20070163）；
已于2021-12-27进行备案
非那雄胺片
其他厂家
国药准字H20030951
批准日期:2025-09-15
国药准字H20255064
批准日期:2025-09-12
国药准字H20070146
批准日期:2025-09-02
国药准字H20051921
批准日期:2025-08-21
国药准字H20233730
批准日期:2025-08-15
其他产品
国药准字H37022607
批准日期:2024-11-12
本品增加包装规格：口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，50片/瓶。说明书和标签包装进行相应修订。本次备案仅涉及包装规格的变更，工艺处方、设备、工艺参数无变更。
