| 备案号 | 鲁备2022000011 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸洛美沙星滴耳液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山东省济宁市汶上县经济开发区中都大街南首西侧 |
| 上市许可持有人 | 辰欣佛都药业（汶上）有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山东省济宁市汶上县经济开发区中都大街南首西侧 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-06 |
| 备注 | 已备案 |
辰欣佛都药业（汶上）有限公司生产的盐酸洛美沙星滴耳液（批号：国药准字H10980094）；
已于2022-01-06进行备案
盐酸洛美沙星滴耳液
其他厂家
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批准日期:2022-08-19
增加“5克/支、20克/支”包装装量，变更后包装装量为“5克/支、10克/支、15克/支、20克/支”。并将本品的说明书及包装标签作相应修订。
国药准字H20055980
批准日期:2022-06-24
收到本品根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》（2015年第105号）和《中国药典》（2015年版）要求修订药品说明书的备案资料。在说明书中【成份】项下增加辅料内容。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
