| 备案号 | 鲁备2022009202 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 西咪替丁注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山东省泰安市高新技术开发区（东区） |
| 上市许可持有人 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 |
| 上市许可持有人地址 | 新泰市莲花山路518号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-07 |
| 备注 | 已备案 |
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司生产的西咪替丁注射液（批号：国药准字H37024006）；
已于2022-04-07进行备案
西咪替丁注射液
其他厂家
国药准字H23022968
批准日期:2025-08-21
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批准日期:2025-08-05
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批准日期:2025-08-05
国药准字H44024224
批准日期:2025-07-16
国药准字H32025461
批准日期:2025-04-30
其他产品
国药准字H20244309
批准日期:2025-09-12
盐酸达泊西汀片（规格：30mg）生产场地由江西施美药业股份有限公司（生产地址：江西省抚州市东乡区大富工业园区固体制剂一车间）变更为山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司（生产地址：山东省新泰市莲花山路518号105车间G线）生产，场地变更过程中制粒设备及参数、压片工序设备及参数发生变更。
