盐酸倍他司汀注射液备案及生产企业信息

申请将烟酸注射液（国药准字H37020150）生产批量由5万支/批变更为12万支/批，同时部分工艺参数进行变更。

申请39个品种（63个规格）药品上市许可持有人名称由“济南永宁制药股份有限公司”变更为“临沂成辉制药有限公司”，说明书和标签等信息相应进行修订。具体品种信息如下： 1.烟酸注射液（2ml:20mg）（H37020150）2-3.硫酸庆大霉素注射液(1ml:4万单位)(H37022874)、（2ml:8万单位）（H37022875） 4.异烟肼注射液（2ml:100mg）（H37022863）5.三磷酸腺苷二钠注射液（2ml:20mg）（H37022565)6.双氯芬酸钠注射液(2ml:50mg)(H37023246)7-8.盐酸洛贝林注射液(1ml:3mg )(H37020148)、(1ml:10mg)(H37020147)9-11.维生素B12注射液 (1ml:0.5mg) (H37020402)、(1ml:0.25mg）（H37020695）、（1ml:0.1mg）（H37020400）12-13.维生素B1注射液（2ml:0.1g）（H37020677）、（2ml:50mg）（H37020678）14-15.维生素B6注射液 （1ml:50mg）（H37020680） 、(2ml:0.1g)(H37020679) 16-20.维生素C注射液(2ml:0.25g)(H37020394)、(2ml:0.5g)(H20064448)、(2ml:0.1g)(H37020397)、(5ml:1g )(H37020396 ) 、(5ml:0.5g)(H37020395)21.硫酸庆大霉素注射液(1ml:2万单位)(H37022873 ) 22.硫酸核糖霉素注射液(2ml:0.5g(50万单位)(H37023238） 23.硫酸卡那霉素注射液 （2ml:0.5g(50万单位)（H37022872）24.盐酸林可霉素注射液 (2ml:0.6g (按 C18H34N2O6S 计)(H37022878)25.硫酸阿米卡星注射液(2ml:0.2g(20万单位))（H37022871） 26.甲磺酸培氟沙星注射液（5ml:0.4g(按C17H20FN3O3计)）（H20065759）27.乳酸环丙沙星注射液（10ml:0.1g(按环丙沙星计)）（H10930204）28.硫酸小诺霉素注射液（2ml:60mg(6万单位)）（H37022548）29.维生素B12注射液 （1ml:1.0mg）（H37020401） 30.门冬氨酸洛美沙星注射液（2ml:0.1g(以 C17H19F2N3O3计)）（H20063972）31.乙酰谷酰胺注射液（5ml:250mg）（H37023397）32.盐酸倍他司汀 注射液（2ml:10mg）（H37023250）33.灭菌注射用水（5ml）（H37023024）34.盐酸艾司洛尔注射液（2ml:0.2g）（H20056801） 35-36.胞磷胆碱钠注射液（2ml:0.25g）（H19999040）、（2ml:0.1g）（H19999039）37-39曲克芦丁注射液（2ml:60mg）（H37023245）、（5ml:150mg）（H37023244）、（10ml:300mg）（H37023243） 40-41.氨甲苯酸注射液（10ml:0.1g）（H37022867）、（5ml:50mg）（H37022868） 42.亮菌甲素注射液（2ml:1mg）（H37024037）43-44.硫酸铝钾鞣酸注射液（10ml）（H37024039）、（5ml）（H37024038）45-47.盐酸布比卡因注射液（5ml:37.5mg）（H37022568）、（5ml:25mg）（ H37022567）、（5ml:12.5mg）（H37022566） 48-49.盐酸昂丹司琼注射液（2ml:4mg(按C18H19N3O计)）（H20064863）、（4ml:8mg(按 C18H19N3O计(H20064864)50.复方氨林巴比妥注射液（2ml）（H37024036）51.盐酸多巴酚丁胺注射液（2ml:20mg）（H37020153）52.盐酸利多卡因注射液(溶剂用)（2ml:4mg）（H37023396）53.盐酸利多卡因注射液(5ml:0.1g）（H37022860）54-55.单硝酸异山梨酯注射液（2ml:20mg）（H20068084）、（5ml:20mg）（H20068085）56.盐酸艾司洛尔注射液（1ml:0.1g）（H20056800）57-60.肌苷注射液 （5ml:200mg）（H37022529）、（5ml:0.2g）（H37022545）、（2ml:100mg）（H37022546）、（2ml:0.1g(静脉注射)）（H37022530）61.利巴韦林注射液（2ml:100mg）（H37022564）62.盐酸格拉司琼注射液（3ml:3mg(以C18H24N4O计)）（H20093414）63.盐酸雷莫司琼注射液（2ml:0.3mg）（H20093395）。