| 备案号 | 鲁备2022020773 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸氨溴索口服溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地2号楼 |
| 上市许可持有人 | 山东盛迪医药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼102 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-07-07 |
| 备注 | 已备案 |
山东盛迪医药有限公司生产的盐酸氨溴索口服溶液（批号：国药准字H20213981）；
已于2022-07-07进行备案
盐酸氨溴索口服溶液
其他厂家
国药准字H20223119
批准日期:2025-09-15
国药准字H20253899
批准日期:2025-09-04
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批准日期:2025-08-27
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批准日期:2025-08-22
其他产品
国药准字H20230035
批准日期:2025-08-27
本品包装由“聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片、药品包装用铝箔，10片/板，3板/盒”变更为“口服固体药用高密度聚乙烯瓶和口服药用聚丙烯压旋盖，加固体药用纸袋装硅胶干燥剂，30片/瓶，1瓶/盒”，说明书和标签项进行相应修订。本品更换相同设计和工作原理的压片机，同时部分工艺参数发生变更。
国药准字H20230034
批准日期:2025-08-27
本品包装由“聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片、药品包装用铝箔，10片/板，3板/盒”变更为“口服固体药用高密度聚乙烯瓶和口服药用聚丙烯压旋盖，加固体药用纸袋装硅胶干燥剂，30片/瓶，1瓶/盒”，说明书和标签项进行相应修订。本品更换相同设计和工作原理的压片机，同时部分工艺参数发生变更。
