| 备案号 | 鲁备2022026428 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 腹膜透析液（乳酸盐-G1.35%） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号 |
| 上市许可持有人 | 威高泰尔茂（威海）医疗制品有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-08-23 |
| 备注 | 已备案 |
威高泰尔茂（威海）医疗制品有限公司生产的腹膜透析液（乳酸盐-G1.35%）（批号：国药准字H20223561）；
已于2022-08-23进行备案
其他产品
国药准字H20183274
批准日期:2025-08-05
按《药品说明书和标签管理规定》（24号令）有关规定，在药品说明书[成份]项下增加：“辅料：注射用水、盐酸”的内容。具体品规包括：腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）（国药准字H20183274）；腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）（国药准字H20183276）；腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）（国药准字H20183277）；腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）（国药准字H20183279）。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责。
国药准字H20183275
批准日期:2025-08-05
按《药品说明书和标签管理规定》（24号令）有关规定，在药品说明书[成份]项下增加：“辅料：注射用水、盐酸”的内容。具体品规包括：腹膜透析液（乳酸盐- G1.5%）（国药准字：H20183275）；腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）（国药准字：H20183278）；腹膜透析液（乳酸盐-G4.25%）（国药准字：H20183280）。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责。
国药准字H20223561
批准日期:2025-07-22
按《药品说明书和标签管理规定》（24号令）有关规定，在药品说明书[成份]项下增加：“辅料:注射用水、碳酸氢钠、盐酸”的内容。具体品规包括：腹膜透析液（乳酸盐-G1.35%）（国药准字：H20223561）；腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）（国药准字：H20223560）。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责。
国药准字H20183281
批准日期:2025-07-21
按《药品说明书和标签管理规定》（24号令）有关规定，在药品说明书[成份]项下增加：“辅料:注射用水、盐酸”的内容。具体品规包括：低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）（国药准字H20183281）；低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）（国药准字H20183283）；低钙腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）（国药准字H20183284）；低钙腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）（国药准字H20183286）。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责。
国药准字H20183282
批准日期:2025-07-21
按《药品说明书和标签管理规定》（24号令）有关规定，在药品说明书[成份]项下增加：“辅料：注射用水、盐酸”的内容。具体品规包括：低钙腹膜透析液（乳酸盐- G1.5%）（国药准字：H20183282）；低钙腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）（国药准字：H20183285）；低钙腹膜透析液（乳酸盐-G4.25%）（国药准字：H20183287）。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责。
