| 备案号 | 鲁备2022033858 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 坎地沙坦酯片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 威海经济技术开发区崮山镇东安路399号 |
| 上市许可持有人 | 迪沙药业集团有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 威海经技区青岛南路-1-4号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-10-20 |
| 备注 | 已备案 |
迪沙药业集团有限公司生产的坎地沙坦酯片（批号：国药准字H20050343）；
已于2022-10-20进行备案
坎地沙坦酯片
其他厂家
国药准字H20258176
批准日期:2025-09-08
国药准字H20080183
批准日期:2025-04-18
国药准字H20050323
批准日期:2025-01-22
国药准字H20130124
批准日期:2024-09-27
国药准字H20143260
批准日期:2023-09-27
其他产品
国药准字H20233476
批准日期:2025-09-18
根据《中国药典》2025年版二部阿哌沙班片标准对阿哌沙班片（批准文号：国药准字H20233476）执行标准进行变更。阿哌沙班片执行标准由“药品注册标准YBH04732023”变更为“药品注册标准YBH04732023和《中国药典》2025年版二部”，其中【鉴别（2）】执行《中国药典》2025年版二部，其他检验项目执行阿哌沙班片注册标准(YBH04732023)。说明书中【执行标准】进行相应修订。
