备案号 | 鲁备2022036133 |
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药品通用名称 | 硝酸甘油气雾剂 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 汶上县经济开发区吉祥路5号 |
上市许可持有人 | 济宁为民制药有限公司 |
上市许可持有人地址 | 汶上县经济开发区吉祥路5号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
备案日期 | 2022-11-16 |
备注 | 2023年04月21日,撤销备案 |
济宁为民制药有限公司生产的硝酸甘油气雾剂(批号:国药准字H20066743);
已于2022-11-16进行备案
其他产品
国药准字H20063833
批准日期:2020-03-25
收到根据《中国药典》2015年版四部制剂通则0113(气雾剂)的规定修订本品说明书的备案资料。1、原说明书增加 警示语:“本品为非无菌制剂”的内容。2、原【注意事项】项下内容增加“应遵医嘱使用”的内容。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按原国家食品药品监督管理总局(局令第24号)等有关规定印制说明书。