备案号 | 鲁备201300005 |
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药品通用名称 | 烫伤油 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2013-01-08 |
备注 | 已备案 |
山东三九药业有限公司生产的烫伤油(批号:国药准字Z37021567);
已于2013-01-08进行备案
烫伤油
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批准日期:2013-05-15
收到增加“3g×10袋;3g×20袋”包装规格的备案材料。申请人对申报资料的的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字Z37021406
批准日期:2013-05-15
收到增加“15片×4板/盒”包装规格的备案材料。申请人对申报资料的的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字Z37021136
批准日期:2013-01-08
收到根据《中国药典》2010版和国家食品药品监督管理局《关于实施2010年版有关事宜的公告》(2010年第43号),修订本品说明书的备案资料,性状项“本品为棕黄色液体;味甜、微苦”变更为“本品为棕黄色至棕褐色的液体,久置有少量沉淀;味甜、微苦”。药品生产企业对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
国药准字Z37021238
批准日期:2013-01-08
收到根据《中国药典》2010版和国家食品药品监督管理局《关于实施2010年版有关事宜的公告》(2010年第43号),修订本品说明书的备案资料,性状项“本品为白色至灰白色光亮的水丸;味甘、咸、微苦。”变更为“本品为包衣或不包衣的水丸,丸芯颜色为浅棕色至黑褐色;味甘、咸、微苦”。药品生产企业对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
国药准字Z37021392
批准日期:2012-07-10
收到增加“6g×20袋、6g×24袋”包装规格的备案材料。原药品批准文号不变。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。