备案号 | 鲁备201500852 |
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药品通用名称 | 牛黄上清丸 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2015-11-22 |
备注 | 已备案 |
山东宏济堂制药集团股份有限公司生产的牛黄上清丸(批号:国药准字Z37020024);
已于2015-11-22进行备案
牛黄上清丸
其他厂家
国药准字Z41020980
批准日期:2025-09-19
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批准日期:2025-05-16
(1)变更饮片粉碎方式,由“苍术(米泔水炒)、木香、香附(醋炒)、陈皮等14味饮片混合粉碎”,变更为“炒山楂与山楂炭分别单独粉碎,其余12味饮片混合粉碎”。(2)制基丸及泛丸药粉加入顺序的变更 ,由“部分14味饮片混合粉制基丸,剩余部分泛丸”,变更为“其余12味饮片混合粉全部用于制基丸,用炒山楂粉、山楂炭混合粉泛丸”。说明书和包装标签按规定做相应修订。