| 备案号 | 鲁备201501165 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 龟甲胶等两个品种 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-11-29 |
| 备注 | 已备案 |
龟甲胶等两个品种备案及生产企业信息
扩展信息
山东济水阿胶有限公司生产的龟甲胶等两个品种（批号：龟甲胶： 国药准字Z23020052 鹿角胶： 国药准字Z23020051）；
已于2015-11-29进行备案
其他产品
国药准字Z23020807
批准日期:2025-08-13
增加药用PVC、药用铝箔包装：每盒3g(3g×1块)、每盒60g(3g×20块)、每盒96g(3g×32块)。每盒168g(3g×56块)、每盒252g(3g×84块)。其它不变。
国药准字Z23020052
批准日期:2020-09-21
收到增加“药用PVC、药用铝箔：每盒42克、每盒132克”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“药用PVC、药用铝箔：每盒125克、每盒250克、每盒42克、每盒132克”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字Z23020051
批准日期:2020-03-27
收到增加“药用PVC、药用铝箔包装：每盒42克、每盒132克”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“药用PVC、药用铝箔包装：每盒42克、每盒132克、每盒125克、每盒250克”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
阿胶： 国药准字Z23020807 龟甲胶： 国药准字Z23020052 鹿角胶： 国药准字Z23020051
批准日期:2015-11-29
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》和《中国药典》2015版要求修订阿胶等三个品种说明书备案资料。修订检测项目。说明书及标签【修订日期】统一修订为“2015年12月1日”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
