| 备案号 | 鲁备201501241 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸特比萘芬 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-11-29 |
| 备注 | 已备案 |
齐鲁安替（临邑）制药有限公司生产的盐酸特比萘芬（批号：国药准字H20133202）；
已于2015-11-29进行备案
盐酸特比萘芬
其他厂家
国药准字H20133202/Y20190007038
批准日期:2025-07-30
国药准字H20174098/Y20190006898
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其他产品
国药准字H20133061
批准日期:2015-11-30
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》（2015年第105号）和《中国药典》2015年版要求修订本品说明书化学名称、结构式、【性状】【执行标准】项的备案资料，说明书【修订日期】统一修订为“2015年12月1日”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，修改后的说明书与新版药典完全一致，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H20133065
批准日期:2015-11-30
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》（2015年第105号）和《中国药典》2015年版要求修订本品说明书化学名称、【性状】【检查项目】【执行标准】项的备案资料，说明书【修订日期】统一修订为“2015年12月1日”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，修改后的说明书与新版药典完全一致，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H20123125
批准日期:2015-11-29
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》（2015年第105号）和《中国药典》2015年版要求修订本品说明书化学名称、【性状】【检查项目】【贮藏】【执行标准】项的备案资料，说明书【修订日期】统一修订为“2015年12月1日”。【贮藏条件】项执行新版药典标准，申请人应进行稳定性考察，并对申报资料的的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H20133301
批准日期:2015-11-29
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》（2015年第105号）和《中国药典》2015年版要求修订本品说明书【性状】【检测项目】【执行标准】项的备案资料，说明书【修订日期】统一修订为“2015年12月1日”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，修改后的说明书与新版药典完全一致，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H20143083
批准日期:2015-11-29
收到国家药品标准YBH01132014文件，对依西美坦说明书的“执行标准”项进行修改,执行标准修订为《中国药典》2015年二部。同时修订内外包装标签相应项下内容。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
