| 备案号 | 鲁备201501288 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸舍曲林片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-11-30 |
| 备注 | 已备案 |
华夏药业集团有限公司生产的盐酸舍曲林片（批号：国药准字H20051285）；
已于2015-11-30进行备案
盐酸舍曲林片
其他厂家
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收到修订本品标签的备案资料，将【不良反应】、【禁 忌】、【注意事项】修订为："详见说明书”；去掉注册商标“华夏”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H20070079
批准日期:2012-05-21
根据国家局国食药监注[2009]113号文的要求对说明书和标签中【警告】、【不良反应】进行修订，修订后的内容与国家局公布内容一致。
国药准字H20060504
批准日期:2011-04-06
增加“20片/板，3板/盒”包装规格的材料已收到。同意备案。原药品批准文号不变。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定及核准后的说明书内容设计印制标签。
