| 备案号 | 鲁备201600013 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 羧甲淀粉钠 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-01-04 |
| 备注 | 已备案 |
济宁市六佳药用辅料有限公司生产的羧甲淀粉钠（批号：鲁药准字F2014074）；
已于2016-01-04进行备案
羧甲淀粉钠
其他厂家
鲁药准字F2014025
批准日期:2016-10-26
鲁药准字F2014064
批准日期:2016-02-19
陕食药准字（F）61120004
批准日期:2015-12-16
其他产品
鲁卫药准字F2014024
批准日期:2016-01-21
收到依据《中国药典》2015年版和国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有关事宜的公告（2015年第105号）修改本品说明书和标签的备案资料。名称由“淀粉”修订为“玉米淀粉”。【执行标准】由“《中国药典》2010年版二部”修订为“《中国药典》2015年版四部”。【贮藏】项由“密闭，在干燥处保存”修订为“密闭保存”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
鲁药准字F2014075
批准日期:2016-01-20
收到依据《中国药典》2015年版和国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有关事宜的公告（2015年第105号）修改本品说明书和标签的备案资料。【执行标准】项由“《中国药典》2010年版二部”现修订为“《中国药典》2015年版四部”。质量标准增加检验项目：① 重金属；删除检验项目：①鉴别项（3）（4），②粒度。【贮藏】项由“在干燥处保存”修订为“密闭保存”。
鲁药准字F2014076
批准日期:2016-01-04
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》和《中国药典》2015版要求修订本品说明书、标签和质量标准的备案资料。【执行标准】由“《中国药典》2010年版二部”修订为“《中国药典》2015年版四部”。增加：①镉盐②镍盐检验项目。修订后内容与新版药典内容完全一致。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
鲁药准字F2014023
批准日期:2016-01-04
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》和《中国药典》2015版要求修订本品说明书和标签的备案资料。【执行标准】由“《中国药典》2010年版二部”修订为“《中国药典》2015年版四部”。修订后内容与新版药典内容完全一致。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
鲁药准字F2014077
批准日期:2015-12-30
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》和《中国药典》2015版要求修订微晶纤维素质量标准的备案资料。1.【执行标准】：由“《中国药典》2010年版二部”修订为“《中国药典》2015年版四部”。2.质量标准中增加：（1）鉴别项 （2）聚合度 （3）醚中溶解物 （4）电导率。修订后内容与新版药典内容完全一致。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
